Pierwszy koktajl z przeciwciałami przeciwko COVID-19 zatwierdzony w USA

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdzony Pierwszy lek AstraZeneca przeciwko COVID-19 zawierający przeciwciała. Został zaprojektowany, aby zapobiegać zakażeniom u osób z obniżoną odpornością i osób wrażliwych.

Lek, oficjalnie nazywany Evushield, jest połączeniem dwóch przeciwciał monoklonalnych, tiksagewimabu i cylgawimabu. Podawane są domięśniowo i zapewniają niezawodną ochronę przed infekcją przez okres do sześciu miesięcy.

Przeciwciała zostały pierwotnie wyizolowane przez naukowców z Vanderbilt University Medical Center w odzyskanych pacjentach z COVID-19 w 2020 roku. AstraZeneca wydała licencję na wyniki, a następnie zoptymalizowała przeciwciała w celu zwiększenia ich stabilności i wydłużenia okresu rozpadu.

Evushield został przetestowany jako środek profilaktyczny dla osób z wysokim ryzykiem ciężkiej choroby, hospitalizowani pacjenci z COVID-19 i ci, którzy byli narażeni na wirusa, ale nie uzyskali jeszcze pozytywnego wyniku wynik testu. Stwierdzono, że leczenie jest najskuteczniejsze dla pierwszej grupy badanych – to dla nich FDA zatwierdziła stosowanie leku.

Dzięki sześciomiesięcznej obserwacji w trzeciej fazie testów, Evushield okazał się skuteczny, zmniejszając prawdopodobieństwo objawowego COVID-19 o 83%. W procesie uczestniczył i osoby nieszczepione, ale zezwolenie FDA dotyczy głównie osób zaszczepionych, które nie mają skutecznej odpowiedzi immunologicznej.

Awaryjne użycie Evushield przez FDA wyraźnie stwierdza, że ​​to leczenie nie jest alternatywą dla szczepień lub leczenia COVID-19 u osób, u których wynik testu jest pozytywny. Leczenie jest dozwolone jedynie jako dodatkowa ochrona dla najbardziej wrażliwych populacji, takich jak osoby przechodzące chemioterapię lub przyjmujące leki immunosupresyjne. W Stanach Zjednoczonych jest to co najmniej 7 milionów ludzi, a na całym świecie jest ich znacznie więcej.